2022年1月29日，经中华医学科技奖评审委员会专家评审并报请中华医学会第26届理事会第3次常务理事会会议审议确认，中华医学会决定对91项2021年中华医学科技奖获奖项目（人）进行表彰奖励，授予80个项目为2021年中华医学科技奖医学科学技术奖，其中北京大学肿瘤医院沈琳教授团队（沈琳、李健、高静、张小田、鲁智豪、李一林、章程、陆明、王晰程、彭智、周军、龚继芳、齐长松、葛赛、李艳艳）“消化道肿瘤精准治疗研究体系的建立与应用”荣获一等奖。 项目简介 我国消化道肿瘤发病率和死亡率全球居首，精准治疗进展缓慢，预后很差。如何基于临床问题开展高质量临床研究及转化研究是关键，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队历时近10年建立了“消化道肿瘤精准治疗一体化研究体系”，取得了如下重要成果： 1.牵头开展高质量临床研究，有力推动患者获益： 2.首创贯穿临床前到临床全过程的多维度检测平台，提高精准治疗疗效： 3.建立多亚型临床前研究最佳拟人化动物模型库，大大加速抗肿瘤新药研发：
证实曲妥珠单抗联合XELOX方案治疗中国HER2阳性晚期胃癌疗效较好，直接推动其获批成为晚期HER2阳性胃癌一线治疗方案；证实紫杉醇联合卡培他滨序贯卡培他滨方案相比顺铂联合卡培他滨方案具有更高的客观缓解率，推动其成为胃癌标准化疗方案；首次证实适合中国患者的多西他赛联合顺铂和氟尿嘧啶、替吉奥联合顺铂方案治疗晚期胃癌的疗效，直接推动替吉奥和多西他赛获CFDA批准上市用于治疗晚期胃癌；发起全球最大规模多中心局部晚期胃癌RESOLVE研究，首次证实SOX方案新辅助联合辅助治疗相比单纯术后辅助治疗降低复发风险23%，改变了临床实践指南；发起全球首个晚期胃/食管癌的心理与营养多学科干预随机对照临床研究，降低死亡风险32%；牵头多种标志物驱动的新药临床研究，直接推动药物进入临床乃至上市，推动全产业链获益：研究推动全球首个皮下注射型PD-L抗体将MSI-H晚期常规治疗失败胃肠道肿瘤的一年生存率提高至74.6%；国内首个靶向HER2的ADC药物RC48-ADC治疗晚期胃癌将获益人群从10%提高至30%；全球首个食管癌PD-1单抗及胃癌PD-1单抗分别降低死亡风险45%和38%(中国PI)；上述工作有力地推动了患者获益。
国内率先建立集组织、液体活检、患者在体示踪于一体化的多维度分子检测平台，推动形成国内诊疗指南；率先开展从体外到体内的HER2定性/定量指导靶向治疗，有效率提高至60%；率先设计研发并验证基因拷贝数负荷及 bMSI计算方法，为免疫治疗提供新型疗效标志物；最早开展组织学关键变异分子分型，指导患者靶向治疗2万人次；基于该平台牵头发起了靶向HER2治疗的篮子试验，将推动更多患者获益。
基于中国特色高发胃肠道肿瘤，国内率先建立超过200例携带不同靶分子标签、模拟患者特征、与多种精准治疗方案相关的拟人化动物模型库，据此开展靶向信号转导、肿瘤微环境、表观遗传等近20种靶向药物的临床前与转化研究，直接推动吡咯替尼、阿法替尼、CDK4/6抑制剂、CLDN18.2抗体、RC48-ADC、地西他滨等快速进入 I-II期临床研究，极大加快了抗肿瘤新药研发。项目成果推广到全国各个省市的近百家医院，创立国内首个胃肠道肿瘤多学科综合治疗(MDT)平台和胃肠肿瘤临床研究协作组，举办论坛或培训会100余场，新技术或规范治疗培训医生1000人，MDT获益患者超10万例；20篇代表性论文影响因子合计184.259，被引用509次，他引476次；立项国家/省部级项目10项，获批发明专利2项，推动药物方案获批适应证3 项；制定国际国内消化道肿瘤治疗指南共识20部，8项成果纳入指南，出版专著4部；获中国抗癌协会科技奖一等奖、华夏医学科技奖一等奖等多个奖项，产生了重大的社会及经济效益。
